Cámara de Representantes aprueba proyecto de ley que autoriza la producción de la píldora contra el cáncer

El pípula fosfotoetalonamina la base puede producirse incluso antes de la autorización Anvisa.
09/03/2016 08h16 - Actualizado 10/03/2016 10h42
foto: Derecho y Salud

El Pleno de la Cámara de Representantes aprobó el martes (8) el proyecto de ley 4639/16, autoriza a la producción y uso de fosfoetanolamina sintética para pacientes con cáncer incluso antes de la finalización de los estudios de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el examen de la solicitud de su registro definitivo como medicina. La cuestión se examinará más adelante por el Senado.

Escrito por un grupo de trabajo sobre el tema, que sirvió bajo el Comité de la Cámara de Seguridad Social y Familia, el proyecto fue firmado por 26 Los eurodiputados, entre los miembros del comité y otros que presentaron propuestas sobre el tema antes.

El texto permite que los pacientes hacen uso de la sustancia por la libre elección es diagnosticada con cáncer y consentimiento signo y término responsabilidad. La opción por el uso voluntario de fosfoetanolamina sintética no excluye el derecho de acceso a otras modalidades terapéuticas.

relevancia pública
La sustancia se define como relevancia pública y su producción, distribución, prescripción, dispensación y uso puede ocurrir incluso sin registro sanitario.

Las pruebas y estudios clínicos sobre este asunto siguen su curso y la ANVISA no pueden conceder el registro sin la realización de encuestas. sin embargo, Anvisa sí tendrá que autorizar a los laboratorios que harán que la producción y distribución de fosfoetanolamina sintética.

excepción
De acuerdo con el ponente de la propuesta de la Comisión de Seguridad Social y Familia, diputada Leandro (PV-PR), Brasil no tiene laboratorios oficiales que producen la droga para el consumo. "El país tiene sólo los laboratorios oficiales y no farmacéuticos químicos", dijo, destacando la necesidad de que la infracción de patente para la producción por otros laboratorios.

En el debate en el pleno, una de las preocupaciones de los diputados fue el acceso de la población a sustancias, preferentemente con una distribución pública gratuita.

Sr. Glauber Braga (PSOL-RJ) Se pide al ponente sobre la posibilidad de la droga que se vende por un precio abusivo, incluso con el permiso temporal. "Queremos que la gente tenga acceso a la droga sin pagar un precio abusivo por ello", dijo.

Histórico
El fosfoetanolamina es investigado por el Instituto de Química de São Carlos, la Universidad de Sao Paulo, por alrededor 20 años a través de estudios realizados por el profesor universitario retirado Gilberto Orivaldo Chierice.

El compuesto imita una sustancia que existe en el cuerpo, el cual las señales de las células cancerosas de manera que el sistema inmune los reconoce y quitar. Los resultados pueden variar de acuerdo con el sistema inmune de cada paciente, pero hay varios informes de regresión agresiva de la enfermedad e incluso la cura.

El fosfoetanolamina se distribuye de forma gratuita en el campus universitario, en San Carlos, pero, en 2014, la droga dejó de ser entregado debido a una ordenanza que requiere que las sustancias experimentales tienen todos los registros antes de que se pongan a disposición del público.

Sin la licencia de la Anvisa, estas sustancias llegaron a ser entregado solamente si se determina por los tribunales en virtud de medidas judiciales, llegaron a ser suspendido por el Tribunal de Justicia de Sao Paulo. El presidente de la TJ-SP, El juez José Renato Nalini, Ella volvió a examinar la decisión e informó, en octubre 2015, los pacientes que necesitan sustancias deben presentar una orden en la corte.

Actualmente, Cada cápsula tiene un coste de producción inferior a R $ 0,10 mi, a pesar del interés de otro país para la fabricación de la droga, Profesor Chierice sostiene que esto haría imposible el acceso a fosfoetanolamina el precio de venta.


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