Anvisa: ley que autoriza el uso de fosfoetanolamina puede poner a las personas en situación de riesgo

La sustancia no se ha sometido a ninguna prueba es capaz de garantizar su seguridad y eficacia.
14/04/2016 10h33 - Actualizado 14/04/2016 10h33
foto: reproducción

A lei que autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética, sancionada hoy (14) por el presidente Rousseff, Se puede poner el riesgo salud de la población brasileña ya que libera el uso de una sustancia que no ha sufrido ninguna prueba es capaz de garantizar su seguridad y eficacia. La evaluación es el director general de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), Jarbas Barbosa.

En una entrevista a Brasil, oficial de salud médica señaló que la agencia estaba manifestando, de forma reiterada, preocupación por la ley. O texto, publicada hoy en el Boletín Oficial, autoriza el uso de fosfoetanolamina sintética para los pacientes con diagnóstico de cáncer y establece el permiso como relevancia pública. Según la publicación, la opción de uso voluntario no excluye el derecho de acceso a otras formas de tratamiento contra el cáncer.

"Ahora, con esta ley, Será capaz de ser vendido, comercializado y distribuido una sustancia que no está sujeto a inspección sanitaria. Que se asegurará de que lo que está dentro de la cápsula es aún fosfoetanolamina, la cantidad que se escribe en el cuadro? ¿Quién va a evitar que sean falsificadas y producido, por pessoas inescrupulosas, cápsulas con harina colocados en una caja que dice es fosfoetanolamina? Tendrá bula? Si si, el toro será capaz de decir que la persona debe dejar de quimioterapia?”, Se cuestionó el director de ANVISA.

Para Jarbas Barbosa, los riesgos que supone la adopción de nueva normativa son enormes para colocar el fosfoetanolamina sintética fuera del entorno regulatorio brasileño, que había sido construido desde 1970 y culminó, en 1999, la creación de la agencia. Jarbas dice que lamenta las sanciones y aseguró que la agencia estudiará maniobras legales capaces de causar daños a la salud humana debe ser minimizado.

"Tengo el mayor respeto por el Congreso, pero no es capaz de hacer un análisis técnico. Y la autorización de un medicamento tiene que ser hecho a través de un análisis técnico basado en la ciencia y la información. El Congreso tiene un punto de vista político, ya que es un órgano político. Es por eso que, en cualquier lugar civilizado y en cualquier país desarrollado, es el Congreso Nacional que autoriza el uso de drogas ", dijo Jarbas Barbosa.

De acuerdo con la ley, ingesta de fosfoetanolamina sintética, popularmente conocida como la píldora del cáncer, Puede ser hecho por la libre elección del paciente, el cual debe tener un certificado médico que certifique el diagnóstico y firmar un formulario de consentimiento y responsabilidad. Aunque la posesión y el uso de la sustancia están autorizados, incluso sin necesidad de registro en la Anvisa, laboratorios sólo pueden hacer que la producción, manufactura, importación, distribución y prescripción de fosfoetanolamina sintético con el permiso de la agencia.

La autorización para utilizar el fosfoetanolamina sintética establecido por el texto es de carácter excepcional, mientras se están realizando estudios clínicos sobre el uso de la sustancia.

fuente: Agencia Brasil


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