Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona por contaminação
Medicamento injetável apresentava desvio de qualidade e teve uso suspenso.
Foto: Fábio Pozzebom
Resumo
A Anvisa determinou o recolhimento imediato de um lote de dipirona injetável fabricado pela Hypofarma após a identificação de partículas estranhas nas ampolas. A presença de resíduos sólidos compromete a segurança do medicamento, levando à suspensão da comercialização, distribuição e uso do produto. A recomendação é que estabelecimentos de saúde interrompam imediatamente o uso e realizem a devolução.
Notícias do Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento imediato de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml fabricado pela empresa Hypofarma. A decisão foi tomada após a identificação de um desvio de qualidade considerado grave no medicamento.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e estabelece a proibição da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378, que corresponde à apresentação em caixas com 100 ampolas de 2 ml cada.
A medida tem caráter preventivo e visa garantir a segurança de pacientes, especialmente por se tratar de um medicamento de uso injetável.
Presença de partículas compromete segurança
De acordo com a Anvisa, foi confirmada a presença de material particulado estranho à formulação nas ampolas. Isso significa que foram identificados resíduos sólidos não dissolvidos no líquido do medicamento.
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Esse tipo de irregularidade representa risco, já que o produto é administrado diretamente na corrente sanguínea. A presença de partículas pode comprometer a eficácia do medicamento e aumentar os riscos associados à aplicação.
Diante da constatação, o órgão regulador determinou a retirada imediata do lote do mercado.
Produto afetado e recomendações
O lote afetado apresenta as seguintes características:
- Medicamento: Dipirona monoidratada 500 mg/ml
- Fabricante: Hypofarma
- Lote: 24112378
- Apresentação: Caixas com 100 ampolas de 2 ml
A recomendação é que hospitais, clínicas e farmácias que possuam unidades desse lote em estoque interrompam imediatamente o uso do medicamento.
Além disso, os estabelecimentos devem entrar em contato com a fabricante para receber orientações sobre os procedimentos de devolução e recolhimento do produto.
A determinação busca evitar a utilização de medicamentos que possam oferecer riscos à saúde e garantir a segurança dos pacientes.
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