Resumo

A Anvisa aprovou o uso do medicamento Sunlenca para a prevenção do HIV como PrEP. O fármaco se destaca pela alta eficácia e pela possibilidade de aplicação semestral, o que pode facilitar a adesão ao tratamento por pessoas em situação de risco.

Notícias do Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca, à base de lenacapavir, para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição. O remédio representa um avanço importante na estratégia de combate ao vírus, principalmente por oferecer uma alternativa ao uso diário de comprimidos.

Além da apresentação oral, o Sunlenca está disponível na forma de injeção subcutânea, que precisa ser administrada apenas uma vez a cada seis meses. Esse formato reduz a necessidade de doses frequentes e pode aumentar a adesão ao tratamento preventivo.

A indicação do medicamento é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o HIV. Antes do início do uso, é obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV-1.

Estudos clínicos apresentados à agência reguladora demonstraram resultados expressivos. O Sunlenca alcançou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de base do vírus e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária. O regime de injeções semestrais também apresentou melhor adesão e persistência quando comparado a esquemas diários.

O lenacapavir é considerado um antirretroviral inovador, atuando como inibidor de múltiplas etapas do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus e compromete processos essenciais, como a transcrição reversa, necessária para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A possível incorporação ao Sistema Único de Saúde será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde e pelo Ministério da Saúde.

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A profilaxia pré-exposição é considerada uma estratégia fundamental na prevenção do HIV e integra a chamada prevenção combinada, que envolve testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição e cuidados específicos para gestantes. O lenacapavir já havia sido recomendado pela Organização Mundial da Saúde em julho de 2025 como uma das principais alternativas preventivas contra o HIV, ficando atrás apenas de uma vacina, que ainda não existe.