Anvisa aprova uso do Mounjaro como tratamento para obesidade
Estudos com mais de 20 mil pacientes mostram perda de até 22,5% do peso corporal com o uso do medicamento.
- Anvisa aprovou o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para tratamento da obesidade no Brasil, ampliando sua indicação além do diabetes tipo 2.
- Estudos clínicos globais mostraram perda média de até 22,5% do peso corporal com o uso do Mounjaro, além de melhorias em colesterol, pressão arterial e circunferência abdominal.
- O medicamento será vendido apenas com retenção de receita médica, em doses de 2,5 mg e 5 mg, com preços entre R$ 1.406,75 e R$ 2.384,34.
Este resumo foi gerado automaticamente por inteligência artificial.
Foto: Reprodução
Notícias do Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da tirzepatida, medicamento comercializado como Mounjaro, para o tratamento da obesidade no Brasil. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (9) no Diário Oficial da União e representa um marco no enfrentamento clínico do excesso de peso, especialmente em casos onde dieta e exercício físico não são suficientes.
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Antes dessa aprovação, o Mounjaro era autorizado apenas para o tratamento do diabetes tipo 2, e seu uso para controle de peso era considerado off label (fora da indicação em bula). Com a nova liberação, o remédio passa a ser uma alternativa oficial para adultos com índice de massa corporal (IMC) a partir de 30 (obesidade) ou a partir de 27 (sobrepeso) que apresentem comorbidades como hipertensão, colesterol alto ou pré-diabetes.
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A decisão foi embasada em dados do programa global SURMOUNT, composto por sete estudos clínicos de fase 3 que envolveram mais de 20 mil participantes. Um dos destaques foi o estudo SURMOUNT-1, realizado com cerca de 2.500 pessoas com obesidade ou sobrepeso, mas sem diabetes. Os resultados indicaram perda média de até 22,5% do peso corporal com a dose mais alta do Mounjaro (15 mg), em 72 semanas, comparado a uma perda de apenas 0,3% com o placebo. Na dose de 5 mg, a redução média foi de 16%.
Além da redução de peso, os pacientes que combinaram o uso do remédio com dieta e exercícios também observaram melhoras em parâmetros de saúde como colesterol, pressão arterial e circunferência abdominal.
Outro estudo, o SURMOUNT-5, publicado no The New England Journal of Medicine, comparou a eficácia da tirzepatida com a semaglutida (principativo do Ozempic), e mostrou que o Mounjaro promoveu uma perda de peso 47% maior: 22,8 kg contra 15 kg, respectivamente.
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“Durante décadas, dieta e exercício foram as únicas opções disponíveis, mas agora sabemos que o metabolismo pode dificultar a perda de peso. O Mounjaro representa um avanço significativo”, destacou Luiz Magno, diretor sênior da área médica da Lilly do Brasil, fabricante do medicamento.
No país, o Mounjaro está à venda desde maio de 2025, em doses de 2,5 mg e 5 mg, na forma de caneta autoinjetora. Os preços variam de R$ 1.406,75 a R$ 2.384,34, dependendo da dose, da farmácia e da adesão ao programa Lilly Melhor Para Você. A partir deste mês, a compra do medicamento só poderá ser feita com retenção de receita médica.
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