Resumo

A Anvisa anunciou novas medidas para reforçar a fiscalização de canetas emagrecedoras manipuladas, diante do aumento de irregularidades, riscos à saúde e uso indiscriminado desses medicamentos no país.

Notícias do Brasil  – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou um conjunto de ações para ampliar o controle sobre medicamentos injetáveis usados para emagrecimento, conhecidos como canetas emagrecedoras. A iniciativa busca reduzir riscos sanitários e coibir práticas irregulares envolvendo esses produtos.

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Segundo a Anvisa, houve crescimento expressivo na importação de insumos farmacêuticos destinados à manipulação desses medicamentos, em volume incompatível com a demanda regular. Apenas no segundo semestre de 2025, a quantidade importada seria suficiente para produzir milhões de doses.

Além disso, fiscalizações realizadas em 2026 identificaram problemas em empresas do setor, incluindo falhas técnicas e ausência de controle de qualidade, levando à interdição de parte dos estabelecimentos inspecionados.

A agência também registrou aumento de relatos de efeitos adversos relacionados ao uso desses medicamentos, especialmente em situações de uso fora das indicações aprovadas — prática conhecida como uso off label.

Entre os riscos apontados estão complicações como pancreatite, além de problemas associados à falta de controle na produção, como falhas de esterilização e uso de insumos sem rastreabilidade adequada.

Plano de ação e novas regras

Para enfrentar o problema, a Anvisa estruturou um plano baseado em diferentes frentes. Entre elas, estão a revisão de normas que regulamentam a importação e manipulação de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida, além do fortalecimento das regras para farmácias de manipulação.

Também está prevista a intensificação das fiscalizações em clínicas, farmácias e importadoras, bem como o aprimoramento dos critérios de controle de risco na entrada desses insumos no país.

Ampliação de medicamentos regularizados

Outra medida é acelerar a análise de pedidos de registro de novos medicamentos no Brasil. Atualmente, há dezenas de solicitações em andamento, que devem ser priorizadas para ampliar a oferta de produtos devidamente autorizados.

A estratégia busca reduzir o espaço para o mercado irregular e garantir maior segurança aos pacientes.

O plano inclui ainda campanhas de orientação à população sobre os riscos do uso indiscriminado desses medicamentos, além de ações conjuntas com entidades médicas e agências reguladoras internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).