Estudo terá quase mil participantes e inclui grupo de comparação

Além dos idosos, o estudo contará com 230 adultos de 40 a 59 anos, que atuarão como grupo de comparação. Ao todo, 997 pessoas poderão participar, de ambos os sexos, desde que estejam em boas condições de saúde ou com comorbidades controladas.

Entre os voluntários de 60 a 79 anos, 690 receberão a vacina e 77 receberão placebo, por sorteio. Já os participantes de 40 a 59 anos serão vacinados, sem grupo placebo.

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Foco é segurança em idosos e resposta imunológica

Segundo o Butantan, o objetivo desta etapa é avaliar a segurança do imunizante em pessoas acima de 60 anos e comparar a resposta imunológica desse público com a observada em adultos mais jovens acompanhados em fases anteriores. A comparação será baseada em exames laboratoriais que medem a produção de anticorpos.

Onde se inscrever e como será o acompanhamento

O recrutamento começa pelo Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre, com preenchimento de questionário de triagem. As inscrições também ocorrerão no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, além do Hospital Escola da UFPel (RS) e do Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba (PR).

A maioria dos participantes fará quatro visitas em um ano, incluindo aplicação da vacina e coletas de sangue. Um grupo menor de idosos passará por avaliações adicionais. A escolha de RS e PR considerou a baixa circulação do vírus nessas regiões.

Vacina já foi aprovada para 12 a 59 anos

A Butantan-D foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para pessoas de 12 a 59 anos. O imunizante, de dose única, já foi incorporado ao PNI, com aquisição inicial de lotes para aplicação em grupos específicos e ampliação gradual. Ensaios concluídos em 2024 apontaram eficácia geral de 79,6% contra casos sintomáticos e proteção de 89% contra formas graves.